Please use this identifier to cite or link to this item: https://hdl.handle.net/10216/156459
Author(s): Sandra da Silva Couto
Title: Avaliação da aplicação da base de dados nacional de morbilidade hospitalar para monitorização de utilização de dispositivos eletrónicos cardíacos implantáveis
Issue Date: 2023-12-18
Description: Dispositivos Eletrónicos Cardíacos Implantáveis (DECI) referem-se a uma variedade de dispositivos que são implantados no corpo para monitorizar e/ou regular a função cardíaca. Os DECI assumem um papel crucial na manutenção e melhoria da saúde cardíaca em pacientes com uma variedade de condições cardíacas, e o seu uso tem sido crescente ao longo do tempo. A vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos corresponde à monitorização destes dispositivos após a sua comercialização e utilização no setor de saúde. Entidades reguladoras esforçam-se para garantir o acesso apenas a dispositivos médicos que continuam a ser seguros e eficazes após a sua aprovação e comercialização. No entanto, nem todas as informações sobre os benefícios e riscos de um dispositivo estão disponíveis. Os dados administrativos hospitalares, usados para determinar o reembolso e orçamento hospitalar, consistem em dados do mundo real, facilmente acessíveis e considerados uma importante fonte de pesquisa. Estes incluem sistemas de codificação, como a Classificação Internacional de Doenças, e outros dados que transmitem informações clínicas relevantes (como diagnósticos, comorbidades e eventos adversos), para além de fornecerem uma medida de utilização de recursos. Contudo, o código do dispositivo médico (CDM) que permite a rastreabilidade de DMs colocados no mercado, geralmente não está disponível. A monitorização através de bases de dados administrativas tem várias vantagens. Estas bases de dados contêm registos de um grande número de pacientes, proporcionando uma visão ampla e realista do uso dos DECI. Além disso, podem ser usadas para monitorizar tendências ao longo do tempo e para identificar questões emergentes de segurança que podem não ser aparentes em ensaios clínicos menores. Com este trabalho de investigação, procurou-se avaliar se as informações recolhidas entre 2015 e 2016 eram de qualidade e relevância suficientes para gerar evidências que permitam avaliar a segurança e eficácia de DECis No mesmo contexto, torna-se também pertinente analisar a qualidade dos dados da BDMH, considerando a codificação de procedimentos utilizada atualmente, a ICD-10-PCS, a mais próxima que dispomos para monitorizar estes dispositivos. Assim, uma parte fundamental deste estudo envolveu a avaliação da qualidade da codificação ICD-10-PCS dos DECIs, usando os registos clínicos como padrão de referência (chartreview).
Subject: Ciências médicas e da saúde
Medical and Health sciences
Scientific areas: Ciências médicas e da saúde
Medical and Health sciences
DOI: 10.34626/9khh-0r36
TID identifier: 203523300
URI: https://hdl.handle.net/10216/156459
Document Type: Dissertação
Rights: openAccess
Appears in Collections:FMUP - Dissertação

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