Please use this identifier to cite or link to this item: https://hdl.handle.net/10216/56586
Author(s): Isa C.T. Santos
G. Scott Gazelle
Luís A. Rocha
João Manuel R. S. Tavares
Title: Desenvolvimento de dispositivos médicos: vantagens de uma metodologia dedicada
Issue Date: 2011
Description: No que diz respeito a complexidade, o sector dos dispositivos médicos é semelhante ao da indústria aeronáutica ou nuclear. Para tal, contribuiu a abrangência da definição do termo dispositivos médicos, a multiplicidade de regulamentos, directivas e normas e também a natureza da relação entre produtores e utilizadores. Neste contexto, a incerteza associada ao desenvolvimento de novos produtos e/ou serviços é elevada justificando a aplicação de metodologias dedicadas eficientes.De um modo geral, a utilização de métodos apropriados para o desenvolvimento de produtos permite reduzir a duração das tarefas, optimizar os recursos existentes e obter produtos de qualidade superior que satisfazem os utilizadores e, consequentemente, conduzem a lucros acrescidos para os seus produtores. No que diz respeito a dispositivos médicos, crê-se que a utilização de uma metodologia dedicada é essencial para ultrapassar as dificuldades impostas pela complexidade da indústria e até ganhar competitividade.O processo de desenvolvimento de produto envolve as seguintes etapas: identificação de uma oportunidade, voz do cliente, desenvolvimento de conceitos, design, teste e validação e lançamento. Neste artigo, as especificidades dos dispositivos médicos são identificadas e a legislação relevante é revista. Tendo em atenção a informação recolhida, é sugerida uma metodologia de desenvolvimento de produto dedicada aos dispositivos médicos na qual se dá especial atenção às primeiras etapas por ser durante essa altura que são tomadas decisões que afectam não só o desenvolvimento do produto / serviço mas também o seu preço e a aceitação pelos utilizadores.
Subject: Tecnologia médica, Engenharia mecânica
Medical technology, Mechanical engineering
Scientific areas: Ciências da engenharia e tecnologias::Engenharia mecânica
Engineering and technology::Mechanical engineering
URI: https://repositorio-aberto.up.pt/handle/10216/56586
Source: Actas do 10º Congresso Iberoamericano de Engenharia Mecânica (CIBEM 10)
Document Type: Artigo em Livro de Atas de Conferência Internacional
Rights: openAccess
License: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
Appears in Collections:FEUP - Artigo em Livro de Atas de Conferência Internacional

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