Please use this identifier to cite or link to this item: https://hdl.handle.net/10216/142121
Author(s): Hugo Sevivas Serralheiro
Title: Treatment of resistant chronic migraine with anti-CGRP monoclonal antibodies: a systematic review
Issue Date: 2022-05-11
Abstract: Background: Resistant chronic migraine is a highly disabling condition which is very difficult to treat. The existing prophylactic treatments for migraine are nonspecific and present weak safety profiles, leading to low adherence and discontinuation. Currently, monoclonal antibodies (mAb) targeting the trigeminal sensory neuropeptide, calcitonin gene-related peptide (CGRP), are available for migraine prophylaxis being the first drugs developed specifically to target migraine pathogenesis. The main objective of the current work is to carry out a systematic review of randomised control trials that specifically analyse the effectivity and safety of CGRP mAb, comparatively to placebo, in patients with resistant chronic migraine and possibly fill the literature gap or be a source of information to health professionals. Additionally, the current knowledge on migraine, particularly resistant chronic migraine, was revisited and summarised. Methods: Literature search was carried out on MEDLINE, Scopus, Science Direct and ClinicalTrials.gov database, from inception to December 2021. Articles were selected according to prespecified criteria of inclusion and exclusion. Efficacy and safety outcomes included were: change from baseline in monthly migraine days (MMD); ≥ 50% reduction of MMD values from baseline; change from baseline in monthly acute migraine-specific medication days (MAMD); migraine-specific quality of life questionnaire (MSQ); and registered adverse events. Additionally, we used the Cochrane risk of bias tool to assess the risk of bias of the included studies. Results: Four studies were included in this systematic review, involving 2811 resistant chronic migraine patients, 667 in a study using erenumab, 838 in a study using fremanezumab and 1306 in two studies using galcanezumab. When compared to placebo, all investigated CGRP mAb and doses demonstrate effectiveness in decreasing MMD, reducing acute medication use, and improving the MSQ scores, including, sometimes, reversion of chronic to episodic migraine (efficacy outcomes). Regarding the safety outcomes, the number and type of adverse events did not differ between CGRP mAb treated and placebo groups. Conclusions: Anti-CGRP or anti-CGRP receptor monoclonal antibodies are a promising preventive migraine therapy which can be particularly useful for resistant chronic migraine patients.
Description: Resumo: A enxaqueca crónica resistente é uma doença neurológica muito incapacitante e difícil de tratar. Os tratamentos profiláticos existentes para a enxaqueca não são específicos e apresentam um grande número de efeitos adversos, conduzindo a uma baixa adesão e abandono do tratamento. Atualmente, os anticorpos monoclonais que visam o neuromediador do sistema trigeminovascular, o péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP), são usados para a profilaxia da enxaqueca sendo os primeiros fármacos desenvolvidos especificamente para a patogénese da enxaqueca. O principal objetivo do trabalho em curso é realizar uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados controlados que analisem especificamente a eficácia e segurança dos anticorpos monoclonais anti-CGRP, comparativamente ao placebo, em doentes com enxaqueca crónica resistente e possivelmente preencher a falta de evidência clínica nesta população ou, pelo menos, ser uma fonte de informação para os profissionais de saúde. Adicionalmente, neste trabalho o conhecimento atual sobre a enxaqueca, particularmente a enxaqueca crónica resistente, foi revisitado e sumariado. Métodos: A pesquisa de literatura foi realizada nas bases de dados MEDLINE, Scopus, Science Direct e ClinicalTrials.gov, até dezembro de 2021. Os artigos foram selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-determinados. Os resultados de eficácia e segurança incluídos foram: diminuição do número de dias mensais de enxaqueca (MMD); redução ≥ 50% dos valores de MMD; diminuição do número de dias mensais com utilização de medicação específica de fase aguda para a enxaqueca (MAMD); questionário específico de qualidade de vida relacionada com a enxaqueca (MSQ) e registo de todos os efeitos adversos. Além disso, foi usada a ferramenta de análise do risco de enviesamento da Cochrane (Rob 2) para avaliar o risco de viés dos estudos incluídos. Resultados: Quatro estudos foram incluídos nesta revisão sistemática, envolvendo 2811 doentes com enxaqueca crónica resistente, 667 num estudo com erenumab, 838 num estudo com fremanezumab e 1306 em dois estudos com galcanezumab. Quando comparado com o placebo, todos os anticorpos monoclonais anti-CGRP e doses investigados demonstraram capacidade de diminuir MMD, reduzir o uso de medicação de fase aguda e de melhorar as pontuações de MSQ. No que diz respeito aos resultados da segurança, o número e o tipo de efeitos adversos não diferiram entre os grupos tratados com anticorpos monoclonais anti-CGRP e os grupos tratados com placebo. Conclusões: Os anticorpos monoclonais anti-CGRP ou anti recetor CGRP são uma terapia promissora na prevenção de enxaqueca que pode ser particularmente útil em doentes com enxaqueca crónica resistente.
Subject: Medicina clínica
Clinical medicine
Scientific areas: Ciências médicas e da saúde::Medicina clínica
Medical and Health sciences::Clinical medicine
URI: https://hdl.handle.net/10216/142121
Document Type: Dissertação
Rights: restrictedAccess
License: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
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